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方生和醫(yī)藥 | 方譜新?(注射用硫酸多黏菌素B)獲批上市

  • 分類:2025年
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2025-10-01
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【概要描述】【2025年10月1日,中國南京】近日,南京方生和醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“方生和醫(yī)藥”或“公司)宣布,由全資子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司(以下簡稱“利泰爾藥業(yè)”)持有的方譜新?(注射用硫酸多黏菌素B)獲批上市,該藥是一種多肽類抗生素,主要用于治療碳青霉烯類耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的嚴重感染。方譜新?是公司獲批的首款注射劑型藥品,也是公司旗下獲批上市的第八款藥品。

方生和醫(yī)藥 | 方譜新?(注射用硫酸多黏菌素B)獲批上市

【概要描述】【2025年10月1日,中國南京】近日,南京方生和醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“方生和醫(yī)藥”或“公司)宣布,由全資子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司(以下簡稱“利泰爾藥業(yè)”)持有的方譜新?(注射用硫酸多黏菌素B)獲批上市,該藥是一種多肽類抗生素,主要用于治療碳青霉烯類耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的嚴重感染。方譜新?是公司獲批的首款注射劑型藥品,也是公司旗下獲批上市的第八款藥品。

  • 分類:2025年
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  • 發(fā)布時間:2025-10-01
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【2025年10月1日,中國南京】近日,南京方生和醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“方生和醫(yī)藥”或“公司)宣布,由全資子公司江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司(以下簡稱“利泰爾藥業(yè)”)持有的方譜新®(注射用硫酸多黏菌素B)獲批上市,該藥是一種多肽類抗生素,主要用于治療碳青霉烯類耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的嚴重感染。方譜新®是公司獲批的首款注射劑型藥品,也是公司旗下獲批上市的第八款藥品。

 


由于細菌的進化速度遠超新藥研發(fā)的速度、抗生素濫用以及交叉感染等諸多因素,“多重耐藥革蘭氏陰性菌感染”已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最嚴峻的挑戰(zhàn)之一。當一線、二線甚至三線抗生素(如β-內(nèi)酰胺類、喹諾酮類、氨基糖苷類)全部失效時,硫酸多黏菌素B往往是少數(shù)甚至唯一有效的選擇。


硫酸多黏菌素B可以通過與其他藥物的聯(lián)用實現(xiàn)對碳青霉烯類耐藥革蘭氏陰性菌良好的清除效果。《多黏菌素類合理應(yīng)用國際共識指南》《中國多黏菌素類抗菌藥物臨床合理應(yīng)用多學(xué)科專家共識》等多份權(quán)威用藥指南均推薦其作為全身侵襲性感染的首選藥物1,2。


公司將以方譜新®(注射用硫酸多黏菌素B)獲批為新的里程碑,在凍干粉針劑型和水針劑型等藥物領(lǐng)域展開布局謀劃,持續(xù)以“滿足患者需求”為宗旨擴充產(chǎn)品管線,為中國患者帶來更多更具性價比的一線好藥。


參考文獻:
1 陳軼堅編譯.《多黏菌素類合理應(yīng)用國際共識指南》.中國感染與化療雜志.2019;19(4):460-463.
2 中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會等.《中國多黏菌素類抗菌藥物臨床合理應(yīng)用多學(xué)科專家共識》.中華結(jié)核與呼吸雜志.2021;4(4):292-310


關(guān)于方生和醫(yī)藥
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